諾瓦克病毒抗體ELISA法診斷試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

主要用途：用于檢測(cè)糞便標(biāo)本中的諾如病毒抗原，以支持諾如病毒感染的診斷。

產(chǎn)品規(guī)格：20T/盒

存儲(chǔ)條件：2-30℃

諾瓦克病毒抗體ELISA法診斷試劑盒

【產(chǎn)品介紹】

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

在驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中，用諾如病毒抗原快速檢測(cè)試劑卡（免疫層析法）檢測(cè)113 例糞便樣本。樣本

從胃腸炎患者的糞便中采集，既有散發(fā)病例，也有爆發(fā)病例。樣本收集于2007-2008 年的冬季，在德國(guó)漢堡的城市地區(qū)采集。在當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生研究所，用RT-PCR 的方法檢測(cè)新鮮的樣本后，將樣本凍存。2008 年7 月，將冰凍的樣本融化后，在與之前相同的實(shí)驗(yàn)室，用諾如病毒抗原快速檢測(cè)試劑卡（免疫層析法）和已上市的諾如病毒抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。

【注意事項(xiàng)】

1. 僅用于體外診斷。

2. 實(shí)驗(yàn)必須由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的人員操作。必須嚴(yán)格按照醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度操作。

3. 產(chǎn)品操作時(shí)必須嚴(yán)格按照說(shuō)明書操作。

4. 樣品稀釋緩沖液中含有Kathon CG 作為防腐劑，此物質(zhì)不能接觸皮膚或粘膜。

5. 樣本和試劑不可以用嘴吸取。

6. 樣本和試劑避免接觸受傷的皮膚或者粘膜。

7. 處理樣本時(shí)應(yīng)該戴一次性手套，完成試驗(yàn)后要洗手。

8. 禁止在樣本和試劑實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)吸煙、吃東西或喝水。

9. 所有試劑和材料如果接觸有潛在感染性的樣本，應(yīng)與樣本一樣，立即用適當(dāng)?shù)南緞ㄈ纾?/span>

次氯酸鈉）或者高壓高溫121℃至少1 小時(shí)處理。

10. 諾如病毒抗原快速檢測(cè)試劑卡（免疫層析法）必須在效期內(nèi)使用。所有的試劑都被調(diào)整

為zui適宜的活性狀態(tài)。稀釋或改變這些試劑將減少其活性。如果不按照說(shuō)明中的時(shí)

間和溫度進(jìn)行操作，將會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)果。

11. 不同批號(hào)的諾如病毒抗原快速檢測(cè)試劑卡（免疫層析法）試劑盒中的試劑不可以混用。

12. 試劑和樣本必須避免微生物的污染，否則將會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。

13. 吸取每個(gè)樣本時(shí)，必須使用不同的吸管，以防止交叉污染及錯(cuò)誤結(jié)果

14. 每個(gè)檢測(cè)卡只可使用一次

【注意事項(xiàng)】

1. 僅用于體外診斷。

2. 實(shí)驗(yàn)必須由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的人員操作。必須嚴(yán)格按照醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度操作。

3. 產(chǎn)品操作時(shí)必須嚴(yán)格按照說(shuō)明書操作。

4. 樣品稀釋緩沖液中含有Kathon CG 作為防腐劑，此物質(zhì)不能接觸皮膚或粘膜。

5. 樣本和試劑不可以用嘴吸取。

6. 樣本和試劑避免接觸受傷的皮膚或者粘膜。

7. 處理樣本時(shí)應(yīng)該戴一次性手套，完成試驗(yàn)后要洗手。

8. 禁止在樣本和試劑實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)吸煙、吃東西或喝水。

9. 所有試劑和材料如果接觸有潛在感染性的樣本，應(yīng)與樣本一樣，立即用適當(dāng)?shù)南緞ㄈ纾?/span>

次氯酸鈉）或者高壓高溫121℃至少1 小時(shí)處理。

10. 諾如病毒抗原快速檢測(cè)試劑卡（免疫層析法）必須在效期內(nèi)使用。所有的試劑都被調(diào)整

為zui適宜的活性狀態(tài)。稀釋或改變這些試劑將減少其活性。如果不按照說(shuō)明中的時(shí)

間和溫度進(jìn)行操作，將會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)果。

11. 不同批號(hào)的諾如病毒抗原快速檢測(cè)試劑卡（免疫層析法）試劑盒中的試劑不可以混用。

12. 試劑和樣本必須避免微生物的污染，否則將會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。

13. 吸取每個(gè)樣本時(shí)，必須使用不同的吸管，以防止交叉污染及錯(cuò)誤結(jié)果

14. 每個(gè)檢測(cè)卡只可使用一次

我司還提供其它進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、西尼羅河、立克次體、無(wú)形體、蜱蟲、恙蟲、利什曼原蟲、RK39、漢坦病毒、深林腦炎、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌、化妝品檢測(cè)、食品安全檢測(cè)等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國(guó)SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

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【】    楊永漢 
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【公司地址】 廣州清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號(hào)二期2幢101-3室
【企業(yè)文化】

（一）疾病負(fù)擔(dān)
諾如病毒疾病負(fù)擔(dān)主要有三種估計(jì)方法：①通過(guò)建立基于人群和基于病原監(jiān)測(cè)的全國(guó)性監(jiān)測(cè)系統(tǒng)或有代表性的哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，直接計(jì)算諾如病毒每年引起的病例數(shù)、住院數(shù)、重癥數(shù)和死亡數(shù)等指標(biāo)；②根據(jù)急性胃腸炎的整體疾病負(fù)擔(dān)和不同嚴(yán)重程度急性胃腸炎的病原構(gòu)成，外推諾如病毒感染急性胃腸炎的疾病負(fù)擔(dān)；③利用回歸模型進(jìn)行估計(jì)。目前，直接而準(zhǔn)確評(píng)估諾如病毒疾病負(fù)擔(dān)還存在較大困難，主要原因在于：①絕大多數(shù)國(guó)家沒(méi)有基于諾如病毒個(gè)案病例的全國(guó)性監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；②沒(méi)有適用于臨床的敏感快速的檢測(cè)方法；③多數(shù)急性胃腸炎病人沒(méi)有就醫(yī)，且就醫(yī)病例中僅少量病人采集了標(biāo)本進(jìn)行病原檢測(cè)。 [4] 
盡管如此，近些年來(lái)，諾如病毒引發(fā)的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題已越來(lái)越受到科學(xué)界的關(guān)注?；趯?duì)急性胃腸炎就診患者中病原構(gòu)成的認(rèn)識(shí)和對(duì)暴發(fā)疫情的分析，可間接反映諾如病毒的嚴(yán)重疾病負(fù)擔(dān)。例如，2014年發(fā)表的一項(xiàng)系統(tǒng)綜述和Meta分析，納入了48個(gè)國(guó)家報(bào)道的175篇文獻(xiàn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)1/5的急性胃腸炎病例是由諾如病毒感染引起，在社區(qū)病例、門診和住院病例中所占比例分別是24%、20%和17%。我國(guó)的研究也發(fā)現(xiàn)，兒科門診和住院病人中諾如病毒感染的比例與水平相似（26%）。諾如病毒也是急性胃腸炎暴發(fā)疫情的主要病原體。美國(guó)和歐洲50%以上的急性胃腸炎暴發(fā)由諾如病毒所致（范圍：36%–59%）。2012年以來(lái)，諾如病毒已成為我國(guó)其他感染性腹瀉病暴發(fā)的優(yōu)勢(shì)病原體（60%-96%），尤其自2014年冬季起，諾如病毒感染暴發(fā)疫情大幅增加，2015年1月1日-11月15日通過(guò)突發(fā)公共衛(wèi)生事件管理系統(tǒng)已報(bào)告88起，顯著高于歷年水平，主要發(fā)生在中、小學(xué)校。